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【ChiCTR2500106148】麻醉苏醒期吸入氧浓度对腹部手术患者术后早期肺不张的影响：前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺不张

试验通俗题目

麻醉苏醒期吸入氧浓度对腹部手术患者术后早期肺不张的影响：前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

麻醉苏醒期吸入氧浓度对腹部手术患者术后早期肺不张的影响：前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

旨在评估行腹部手术患者在麻醉苏醒期应用不同吸入氧浓度对术后早期肺不张的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由单独的数据分析人员采用固定区组随机竞争入组的方式，区组长度设置为8， 将受试患者按照 1:1 ，通过计算机进行随机分组 （https://www.randomizer.org/）。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁 2.ASA分级：1-3级 3.行择期腹部手术，计划手术时长>1小时 4.计划术后即刻拔除气管导管 5.ARISCAT评分>=26分（中高危患者） 6.签署知情同意书；

排除标准

1.既往曾行肺部手术 2.过去3个月内发生过气胸、ARDS 3. 术前肺功能中-重度受损 4.合并肺部疾患，如胸膜下肺大疱（直径＞2cm）、间质性 肺疾病、严重COPD 5.合并神经-肌肉相关疾患 6.体重指数＞35 Kg/m^2；

研究者信息
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试验机构

四川省成都市四川大学华西医院

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