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【ChiCTR2500115380】迅越M98TM免洗外科手消毒液持续抗菌效果及高效护肤效果临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500115380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

可能导致病原体传播的手部微生物定植

试验通俗题目

迅越M98TM免洗外科手消毒液持续抗菌效果及高效护肤效果临床试验

试验专业题目

迅越M98TM免洗外科手消毒液持续抗菌效果及高效护肤效果临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: 验证产品持续抗菌效果相对对照组(3M TM爱护佳TM免洗外科手消毒液)非劣效,指标为消毒后3min、240min医务人员手菌落数(cfu/mL)。 2. 次要目的: 验证高效护肤效果,降低过敏率,提高医务人员手卫生依从性。指标为皮肤水分测试值,经皮水分流失测试值,皮肤护肤效果积分值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配使用试验组产品或者对照组产品进行治疗

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

18~60 岁的健康受试者,且手部自然菌落数 >= 100 CFU/cm^2;

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女,以及近期准备怀孕者; 2. 严重系统疾病;免疫缺陷或自身免疫性疾病;活动性过敏性疾病;体质高度敏感; 3. 近 1 月使用过激素类药物及免疫抑制剂; 4. 近 1 月手部接受过皮肤治疗、美容以及其他可能影响结果的测试; 5. 近 3 月参加过其他手部临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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