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首页 临床进展 迅越M98TM免洗外科手消毒液持续抗菌效果及高效护肤效果临床试验

【ChiCTR2500115380】迅越M98TM免洗外科手消毒液持续抗菌效果及高效护肤效果临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115380

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

可能导致病原体传播的手部微生物定植

试验通俗题目

迅越M98TM免洗外科手消毒液持续抗菌效果及高效护肤效果临床试验

试验专业题目

迅越M98TM免洗外科手消毒液持续抗菌效果及高效护肤效果临床试验

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 验证产品持续抗菌效果相对对照组（3M TM爱护佳TM免洗外科手消毒液）非劣效，指标为消毒后3min、240min医务人员手菌落数（cfu/mL）。 2. 次要目的： 验证高效护肤效果，降低过敏率，提高医务人员手卫生依从性。指标为皮肤水分测试值，经皮水分流失测试值，皮肤护肤效果积分值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配使用试验组产品或者对照组产品进行治疗

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

18～60 岁的健康受试者，且手部自然菌落数 >= 100 CFU/cm^2；

排除标准

1. 妊娠及哺乳期妇女，以及近期准备怀孕者； 2. 严重系统疾病；免疫缺陷或自身免疫性疾病；活动性过敏性疾病；体质高度敏感； 3. 近 1 月使用过激素类药物及免疫抑制剂； 4. 近 1 月手部接受过皮肤治疗、美容以及其他可能影响结果的测试； 5. 近 3 月参加过其他手部临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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