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【ChiCTR-TRC-12002460】分子标记物表达水平预测肝癌分子靶向治疗疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002460

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

分子标记物表达水平预测肝癌分子靶向治疗疗效的研究

试验专业题目

分子标记物表达水平预测肝癌分子靶向治疗疗效的研究——临床前瞻性随机开放对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索是否能将分子标记物表达水平作为预测索拉非尼治疗肝癌疗效的指标,并为今后筛选肝癌患者接受索拉非尼,建立肝癌个体化治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家传染病防治科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 > 18 岁 2.患者预期生存多于6个月 3.患者接受HCC切除术(完整切除肉眼所见肿瘤,肉眼残端未见癌,病理确诊为HCC),并且临床界定为复发高危人群(至少满足以下条件中的一项:①脉管的侵犯;② 子瘤的存在,或有多个肿瘤;③ 肿瘤切缘小于1cm) 4.分子标记物低水平表达 5.患者ECOG PS of 0, 1, or 2 6.无肝硬化或Child-Pugh class A 期肝硬化 7.签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他肿瘤、心脏病病史、严重感染 2.肝切除术后出现严重并发症 3.相关药物过敏史 4.孕妇乳母 5.医从性差者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省成都市四川大学华西医院

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