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【ChiCTR2500114800】复发性腰椎间盘突出症的手术治疗：非融合还是融合?

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性腰椎间盘突出症

试验通俗题目

复发性腰椎间盘突出症的手术治疗：非融合还是融合?

试验专业题目

复发性腰椎间盘突出症的手术治疗：非融合还是融合?

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临床试验信息
试验目的

对比非融合手术和融合手术治疗复发性腰椎间盘突出症（RLDH）的临床效果、围手术期结果、总体治疗花费、并发症、再手术率、患者满意度等，明确两种术式各自的优缺点，为以后不同情况的不同患者制定个体化的手术方案提供参考依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次手术后腰腿痛症状缓解>=6个月。 2.腰椎间盘突出症再次复发后出现根性症状，且经过正规保守治疗>=6周，效果欠佳。 3.腰椎磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）证实复发与初次发作为同一节段。；

排除标准

1.伴随邻近节段腰椎间盘突出的患者。 2.多节段腰椎管狭窄的患者。 3.伴随腰椎滑脱的患者。 4.伴随腰椎畸形的患者。 5.复发节段明显不稳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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