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【ChiCTR2600122246】甲型与乙型血友病患者在髋、膝关节置换术中围术期失血量、凝血因子消耗及医疗费用的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血友病关节炎

试验通俗题目

甲型与乙型血友病患者在髋、膝关节置换术中围术期失血量、凝血因子消耗及医疗费用的对比研究

试验专业题目

甲型与乙型血友病患者在髋、膝关节置换术中围术期失血量、凝血因子消耗及医疗费用的对比研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.比较甲型与乙型血友病患者关节置换术的术中失血量、总失血量、输血率。 2.对比甲/乙型血友病围术期凝血因子总消耗量（IU）及费用差异（假体、因子、总住院费用）。 3.明确凝血因子剂量与APTT水平动态变化的相关性。 次要目的： 术后康复、评分、关节活动度②分析两型患者术后并发症（30天/90天）、再入院率的差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院院内SCI经费

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2019年01月至2025年12月，于我院行髋、膝关节置换患者 1.明确诊断为甲型血友病（凝血因子VIII活性<40%）或乙型血友病（凝血因子IX活性<40%）。 2.存在血友病性关节病（影像学证据证实）。 3.接受初次单侧或双侧髋关节置换术（THA）或膝关节置换术（TKA）。 4.围术期关键数据完整（如失血量、凝血因子用量、APTT各节点结果、费用构成、术后并发症记录等）；

排除标准

1. 合并有其他凝血功能障碍类型疾病（如血管性血友病（vWD）、血小板功能障碍或其他遗传性凝血异常。） 2. 翻修手术（如假体周围骨折、假体松动、感染等需二次手术者）。 3. 术前3个月内接受过抗凝治疗（如华法林）或长期使用非甾体抗炎药（NSAIDs，如阿司匹林）。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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/

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