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【ChiCTR2500110564】经侧前方入路(OLIF)治疗腰椎后路融合术后邻近节段退行性疾病(ASD)的临床及影像结果分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500110564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

经侧前方入路(OLIF)治疗腰椎后路融合术后邻近节段退行性疾病(ASD)的临床及影像结果分析

试验专业题目

经侧前方入路(OLIF)治疗腰椎后路融合术后邻近节段退行性疾病(ASD)的临床及影像结果分析

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临床试验信息
试验目的

评估经侧前方入路(OLIF)与经后路入路(TLIF)在翻修因邻近节段退变(adjacent segment degeneration,ASD)而行二次手术时的临床与影像学结局差异,为选择翻修手术入路提供证据

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥50岁,诊断为腰椎退行性病变(腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱症等)。②既往接受过后路腰椎融合术(PLIF/TLIF/PSF 等),因邻近节段退变导致临床症状(腰腿痛、坐骨神经症状等)并有影像学证据,经保守治疗无效而接受翻修手术;③翻修采用 OLIF(可单纯前路或前路联合后路短节段固定)或 TLIF(后路减压+椎间融合±扩展固定)临床资料完整,④术后随访≥1年。;

排除标准

①非退行性病变(如肿瘤、感染、创伤、脊柱畸形等)导致的腰椎手术。②术前存在严重神经系统疾病(如脊髓损伤、帕金森病等)或精神障碍。③临床资料缺失(如关键手术记录、随访数据不完整)。④随访期间因非腰椎原因死亡或失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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