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【ChiCTR2300073415】早期股骨头坏死保头手术治疗方式疗效对比分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073415

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

早期股骨头坏死保头手术治疗方式疗效对比分析

试验专业题目

早期股骨头坏死保头手术治疗方式疗效对比分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对患者术后不同时间的髋关节功能、股骨头坏死进展情况、髋关节置换术发生率以及术后并发症发生率进行跟踪随访，进行临床功能评价、影像学进展及并发症发生率的对比分析，并进行疗效的相关因素分析，探讨早期股骨头坏死的有效保头措施。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究，无需生成随机数

盲法

无

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

55;83;90;44;59;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2024-07-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性纳入2010-2017年于我院关节外科行股骨头钻孔减压术或头颈开窗术的早期非创伤性股骨头坏死患者； 2.患者分别采用传统的髓芯钻孔减压术、髓芯钻孔减压联合植骨术、口服阿仑膦酸钠联合髓芯钻孔减压术、髓芯钻孔减压联合非血管化同种异体腓骨伴自体骨移植术、直接前路入路联合自体骨植骨术、经皮股骨颈开窗联合自体骨或人工骨植骨术； 3.患者通过围手术期x线片和MRI诊断为ARCOII期股骨头坏死。；

排除标准

研究排除标准如下:外伤性ONFH、骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、髋关节发育不良、免疫性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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