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【ChiCTR2500115407】疼痛神经科学教育对带状疱疹患者预后影响：一项单中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115407

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

疼痛神经科学教育对带状疱疹患者预后影响：一项单中心临床研究

试验专业题目

疼痛神经科学教育对带状疱疹患者预后和经济负担的影响:一项单中心、随机双盲、平行对照的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：与对照组相比，评估线下+持续线上疼痛神经科学教育教育模式对带状疱疹疼痛程度的影响 2.次要目的： 与对照组相比，评估疼痛神经科学教育对HZ认知水平的影响。 与对照组相比，评估疼痛神经科学教育对带状疱疹患者焦虑抑郁及生活质量的影响。 与对照组相比，评估疼痛神经科学教育对带状疱疹患者近亲属带状疱疹疫苗接种率 的影响。 与对照组相比，评估疼痛神经科学教育对带状疱疹患者经济负担的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用中央分层区组随机化，以年龄、疼痛部位、合并症作为分层因素，区组设置为4，将符合条件的受试者纳入并分配研究序列号后按照1:1比例分配进入试验组及对照组。整个随机分配表由独立统计人员完成并依托中央随机化系统进行随机分配。本研究采用双盲设计，除实的研究人员知晓研究参与者入组情况外，y研究参与者、数据记录评估和数据分析人员均对受试者具体分组不知情

盲法

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。除实施的研究人员知晓研究参与者入组情况外，研究参与者、数据记录评估和数据分析人员均对受试者具体分组不知情。

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断为HZ且病程<=3月的住院患者； 2. 愿意签署知情同意书； 3. 意向参加并配合课程教育。；

排除标准

1. 患者不熟悉手机微信APP使用； 2. 患者患病前已合并焦虑、抑郁状态； 3. 患者未有文化学习能力； 4. 存在精神、认知功能障碍； 5. 经评估患者在住院前及住院期间不能完成 HZ 急性期规范化治疗方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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