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【ChiCTR2500115398】益生菌对患者造口周围皮炎的影响与作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伤口

试验通俗题目

益生菌对患者造口周围皮炎的影响与作用机制研究

试验专业题目

益生菌对患者造口周围皮炎的影响与作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：揭示乳酸杆菌对膀胱癌尿路造口周围皮炎微环境改善的作用机制； 2. 次要目的： （1）阐明膀胱癌尿路造口周围皮炎的形成机理及影响因素； （2）明确乳酸杆菌对膀胱癌尿路造口周围皮炎的康复作用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机产生随机序列

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

四川省卫健委基金

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.膀胱癌尿路造口的复查或随访患者； 2.患有造口周围皮肤炎症（由医生诊断）； 3.自愿参加本研究，签署知情同意书； 4.入组前未使用益生菌、益生元及后生元。；

排除标准

1.除患有膀胱癌外还患有肠道或泌尿系统其他疾病者； 2.患有精神疾病者； 3.同时参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院创伤医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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