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【ChiCTR2300074357】血流限制性运动调节2型糖尿病患者内皮祖细胞功能的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

血流限制性运动调节2型糖尿病患者内皮祖细胞功能的机制研究

试验专业题目

血流限制性运动通过TRF2/SIRT3/FOXO3a调节2型糖尿病患者内皮祖细胞功能的机制研究

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422000

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临床试验信息
试验目的

探讨血流限制性运动通过TRF2/SIRT3/FOXO3a调节2型糖尿病患者内皮祖细胞功能的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用单盲随机对照设计。在获得所有符合纳入标准的参与者的知情同意后，由课题负责人将参与者的信息设置为匿名，并为他们分配一个唯一的代码。计算机生成的数字被随机分配到三个平行组之一：BFRE组、抗阻训练组和对照组。参与者、负责结果测量和统计分析的研究人员对随机分组是不知晓的。

盲法

参与者、负责结果测量和统计分析的研究人员对随机分组是不知晓的。

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金省市联合项目

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合1999年WHO的2型糖尿病诊断标准：基于口服糖耐量试验（Oral Glucose Tolerance Test，OGTT），空腹血糖（Fasting Plasma Glucose，FPG）≥7.0mmol/L 和/或 餐后两小时血糖（2-h Post-load Plasma Glucose，2-hPG）≥11.1mmol/ L，或随机血糖≥11.1mmol/ L；②年龄40～70岁；③有静坐少动的生活习惯；④完成运动前评估，无运动障碍和禁忌症者；⑤ BMI在24kg/m2-30kg/m2； ⑥研究期间需严格遵循医嘱服用降血糖、血脂药物或注射胰岛素，不可私自更改；⑦知情同意并自愿参与；⑧尚未接受其他研究干预者，同时符合以上标准者可纳入本研究。；

排除标准

①处于感染应激状态者，有各种未得到控制的或严重的急慢性疾病、精神病、肿瘤及其他免疫性疾病；②近一年以来有酗酒史；③拒绝参加或不能按要求配合完成本研究者；符合以上任一项者即予排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

邵阳学院附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

422000

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