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【ChiCTR2100050251】基于临床与影像学的超声引导下高渗葡萄糖注射结合中药熏蒸治疗肩袖损伤随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050251

试验状态

尚未开始

药物名称

葡萄糖

药物类型

化药

规范名称

葡萄糖

首次公示信息日的期

2021-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

基于临床与影像学的超声引导下高渗葡萄糖注射结合中药熏蒸治疗肩袖损伤随机对照研究

试验专业题目

基于临床与影像学的超声引导下高渗葡萄糖注射结合中药熏蒸治疗肩袖损伤随机对照研究

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215631

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临床试验信息
试验目的

探讨采用超声引导下高渗葡萄糖注射结合中药熏蒸治疗肩袖损伤的有效性及安全性，为肩袖损伤患者找到一种疗效好，创伤小、安全性高，患者痛苦少，费用低廉、治疗精准、适合临床推广的中西医结合微创治疗新方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由我院一位不参与研究的医师采用计算机随机数字生成器生成1~184个随机序列数，将这些随机序列数放在密封的不透明的连续编码的信封里，一式三份。研究负责人、干预实施者和统计学家每人保存一份。在患者入组前按编码顺序取得信封后，三个人同时当面揭开信封。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断明确的肩袖损伤病人，病程在24个月以下； 2.年龄20~85岁； 3.患者同意接受试验并签署临床试验知情同意书。；

排除标准

1.创伤引起的其它肩部疼痛和功能障碍如肩关节扭伤、骨折、脱位、臂丛神经损伤等； 2.肩部其它关节和软组织病变如肩锁关节炎、类风湿性关节炎、化脓性关节炎、冻结肩、肩峰下滑囊炎、肱二头肌长头肌腱炎等； 3.骨性结构异常如骨坏死、原发和转移性肿瘤、Paget's病等； 4.颈部病变如颈椎病、胸廓出口综合征等； 5.内脏病变引起的肩部疼痛如上肺肿瘤、食管炎、心肌梗塞、消化道溃疡、胆囊炎等； 6.研究期间使用可能影响疗效评价的药物或治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

张家港市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

215631

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