ChiCTR2200060163
尚未开始
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2022-05-21
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免疫力低下患者的病毒感染
多病毒特异性T细胞应用于免疫力低下患者的病毒感染的临床和基础研究
多病毒特异性T细胞应用于免疫力低下患者的病毒感染的临床和基础研究
评估多病毒特异性CTL细胞治疗免疫力低下患者病毒感染的有效性、耐受性安全性。
队列研究
Ⅰ期
非随机试验
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2019年安徽省重点研究与开发计划项目
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10
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2022-04-05
2024-04-01
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1.免疫缺陷病毒感染患者包括CMB、EBV、Adv等感染的患者,包括异基因造血干细胞移植术后、实体器官移植术后、肾脏疾病及风湿疾病及血液系统疾病接受免疫抑制剂治疗的患者。优先入组异基因造血干细胞移植术后受试者。 2.预期存活时间为6周或更长。 3.以前接受放射治疗患者在呼吸空气情况下脉搏血氧饱和度95%以上的。 4.卡氏/兰斯基评分大于等于50分。 5.胆红素小于等于2x正常值上限,AST小于3x正常值上限,与血红蛋白>80g/L。 6.肌酐低于相应年龄2x正常值上限。 7.患者进入本研究之前应停止接受其他研究性治疗至少1月。 8.患者进入本研究之前应停止接受包括利妥昔单抗在内的传统治疗至少1周。 9.受试者已充分了解参加本研究的风险与获益,并且本人和/或家长/监护人能签署知情同意书。;
请登录查看1.移植受者4周内使用抗胸腺细胞球蛋白(ATG)输注; 2.输注1周内有II级或以上急性移植物抗宿主病; 3.受者使用泼尼松>1毫克/公斤体重或等效; 4.3个月内入组其他临床试验的患者; 5.既往恶性肿瘤病史; 6.怀孕或哺乳期妇女,女性患者入组前需回输前,须进行血清或尿妊娠检测,检测结果为阳性; 7.研究者认为其他不适合参加本研究的情况。;
请登录查看安徽省立医院
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