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【ChiCTR2500108901】HR+绝经前乳腺癌OFS辅助内分泌治疗依从性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳房恶性肿瘤

试验通俗题目

HR+绝经前乳腺癌OFS辅助内分泌治疗依从性的真实世界研究

试验专业题目

HR+绝经前乳腺癌OFS辅助内分泌治疗依从性的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项真实世界非干预性前瞻性研究，目的为真实世界的条件下，了解真实世界OFS辅助内分泌治疗现状，探索OFS辅助内分泌治疗时长与预后的关联。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手术时仍然未绝经的女性乳腺癌患者； 2. TNM I-III 期的浸润性乳腺癌初诊患者； 3. HR 阳性（定义为 ER>=10%和/或 PR>=10%）； 4. 接受过乳腺癌根治术治疗，并计划接受 OFS 治疗； 5. 接受（新）辅助化疗及放疗 6. ECOG PS 0-1 分； 7. 完整的病例记录； 8. 愿意接受长期随访； 9. 接受辅助化疗（若有）期间出现的不良事件在开始 OFS 治疗时已恢复或降至 1 级（根据 CTCAE v5.0）。；

排除标准

1. 同时参加另一项处于盲态的临床研究； 2. 存在其他活动性恶性肿瘤或多原发性癌； 3. 妊娠或哺乳期妇女； 4. 研究者判断其他不适合纳入研究的情况； 5. 在内分泌治疗阶段计划使用研究队列描述之外的系统治疗（例如但不限于化疗、ADC 或免疫治疗等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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