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【ChiCTR2400079496】关节置换术后个性化抗凝对减少围术期出血的安全性及有效性研究
登记号
ChiCTR2400079496
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
关节置换术后个性化抗凝对减少围术期出血的安全性及有效性研究
试验专业题目
关节置换术后个性化抗凝对减少围术期出血的安全性及有效性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
关节置换术围术期失血
申办单位
重庆医科大学附属第一医院
申办者联系人
罗雪峰
联系人邮箱
568633163@qq.com
联系人通讯地址
重庆市渝中区友谊路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
黄伟
研究负责人电话
+86 23 8901 1202
研究负责人邮箱
huangjiaxingys@163.com
研究负责人通讯地址
重庆市渝中区友谊路1号
研究负责人邮编
试验机构
重庆医科大学附属第一医院
试验项目经费来源
重庆医科大学附属第一医院
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
连续入组
随机化
回顾性研究,不需要随机
盲法
试验范围
试验目的
我们医疗组长期以来均是根据患者自身凝血状态选择个性化的抗凝方案,但其安全性及有效性仍未明确,因此我们希望做一个回顾性研究,对于关节置换术后患者个性化抗凝方案分组,对比分析瘀斑未抗凝组患者及非瘀斑常规抗凝组患者在凝血功能及术后并发症是否有统计学差异,从而证实我们课题关节置换术后个性化抗凝对减少围术期出血是否是安全且有效的。
目标入组人数
100
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-15
试验终止时间
2024-05-31
入选标准
1)年龄≥18岁; 2)于我院骨科就诊的、需行髋膝关节置换手术治疗的患者。
排除标准
1)合并严重心脑血管疾病(心肌梗死、脑梗死等); 2)有明显的出血倾向(如胃肠道活动性出血、脑出血等); 3)合并全身或局部静脉血栓栓塞症(如深静脉血栓形成、肺栓塞等); 4)既往明确的凝血功能障碍; 5)合并严重的神经肌肉系统疾病; 6)接受双侧TKA/THA或翻修TKA/THA 7)怀孕或者哺乳的;
是否属于一致性评价
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