【ChiCTR2500106736】基于外周血-脑脊液液体活检的脑胶质瘤与脑卒中分子特征动态监测前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106736

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

脑胶质母细胞瘤与脑卒中

试验通俗题目

基于外周血-脑脊液液体活检的脑胶质瘤与脑卒中分子特征动态监测前瞻性队列研究

试验专业题目

液体活检技术在脑部疾病中的应用研究

申办单位信息

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联系人邮编

201103

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建包含脑卒中和胶质瘤研究参与者的肿瘤组织和外周血样本队列，并通过改良的PCR扩增与二代测序技术，验证外周血中检测脑肿瘤相关分子标志物的可行性及其在肿瘤分子分型和复发预后预测中的准确性。此外，本研究将结合脑卒中的脑脊液及血液液体活检研究，探索其在胶质瘤患者管理中的潜在应用，建立一套能够动态、精准检测胶质瘤分子分型，并支持随访评估肿瘤复发风险的外周血液体活检技术体系。通过本研究，我们期望为脑卒中和胶质瘤这两类严重影响人类健康的重大脑疾病提供更高效的早期诊断、动态监测和个体化治疗方法，为推动液体活检技术在神经系统疾病中的临床应用提供科学依据和技术支持。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

1) 自愿签署书面知情同意书，年龄≥18 岁，性别不限，KPS≥70。 2) 为胶质瘤，术后病理诊断需确认为胶质瘤。或临床确诊为出血性或缺血性卒中。 3) 胶质瘤术前或脑卒中入院前未接受任何治疗。 4) 无严重的合并症或其他影响生存的重大疾病（如严重心脏病、肝肾功能不全等）。 5) 能够在研究期间进行定期随访，包括门诊随访和电话回访。；

排除标准

1) 存在严重的精神疾病或认知障碍者。 2) 妊娠或哺乳期者。 3) 患任何其他恶性肿瘤者。 4) 患任何其他神经系统血管病史。 5) 在研究期间已经接受或将接受其他药物干预者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编