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【ChiCTR2300077883】星状神经节阻滞对老年患者重大手术后谵妄的影响：一项双中心、双盲、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077883

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

星状神经节阻滞对老年患者重大手术后谵妄的影响：一项双中心、双盲、随机、对照研究

试验专业题目

星状神经节阻滞对老年患者重大手术后谵妄的影响：一项多中心、双盲、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索超声引导下星状神经节阻滞对择期大手术的老年患者POD的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中央随机方法。

盲法

在整个研究期间，受试者和涉及研究操作的所有人员包括研究者、研究中心人员（除外随机人员、非盲态配液研究工作人员及SGB操作人员）均处于盲态。

试验项目经费来源

嘉兴市支撑学科-麻醉学（2023-ZC-001）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，性别不限； 2.择期在全麻下行重大手术（肝脏、胰腺及胃等上腹部恶性肿瘤根治术，髋关节置换术，食道、心脏及大血管手术等各种类型）； 3.ASA评分为Ⅰ-Ⅲ级； 4.预计手术时间大于2小时，预计住院天数大于3天； 5.能理解研究流程与各种评估量表使用，能与研究人员有效沟通； 6.本人或法定代理人签署书面知情同意。；

排除标准

1.存在精神疾病或有精神疾病既往史； 2.存在视觉或者听觉功能障碍； 3.有阿片类药物等滥用史； 4.无法配合行各项评估的患者； 5.凝血功能异常； 6.罗哌卡因过敏； 7.短期内（5天内）二次手术； 8.右侧颈部皮肤存在感染或其他不利于SGB操作的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴学院附属医院

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研究负责人邮编

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