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【ChiCTR2500104310】胃内占容微球辅助生活方式管理治疗减重术后复胖病人的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104310

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病态肥胖症

试验通俗题目

胃内占容微球辅助生活方式管理治疗减重术后复胖病人的效果评价

试验专业题目

胃内占容微球辅助生活方式管理治疗减重术后复胖病人的效果评价

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价胃内占容微球辅助生活方式管理治疗减重术后复胖病人的效果。 探索性目的：评价胃内占容微球辅助生活方式管理对减重术后复胖病人相关并发症的治疗效果；胃内占容微球的不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东大学

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-65岁； 2.自愿参加本研究，意识清楚，能够理解并配合生活方式管理者。 3.减重术后且满足以下条件之一者：（1）病人体重下降至最低点后，%EWL反向增加＞25%，或BMI增加＞5，或体重增加＞10 kg；（2）病人%EWL由＞50%变为＜50%，或其BMI＞35；（3）病人体重下降至最低点后，体重增加＞术前最大体重减轻的20%。（4）病人体重下降至最低点后，体重增加＞术前体重的10%；

排除标准

1.怀孕期或哺乳期妇女； 2.拒绝签知情同意书者； 3.有精神病史或严重认知功能障碍者； 4.评估有严重的器官功能障碍而无法参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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