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首页 临床进展 重组人脑利钠肽在心脏外科术后利尿剂抵抗患者的疗效评估：前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

【ChiCTR2500106860】重组人脑利钠肽在心脏外科术后利尿剂抵抗患者的疗效评估：前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏外科术后利尿剂抵抗

试验通俗题目

重组人脑利钠肽在心脏外科术后利尿剂抵抗患者的疗效评估：前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

试验专业题目

重组人脑利钠肽在心脏外科术后利尿剂抵抗患者的疗效评估：前瞻性、单中心、单盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究重组人脑利钠肽对心外术后利尿剂抵抗患者的尿量影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学家采用区组随机化方式，使用 SAS 9.4 统计软件创建随机序列，按照事先制定的规则将随机数对应于相应的分组，并把每个随机数的分组结果用专用信封密封编号。全体研究对象按照是否使用重组人脑利钠肽1:1分为试验组和对照组。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组。

试验项目经费来源

西藏康哲药业发展有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.心外术后成年患者（年龄>=18岁） 2.液体过负荷 3.利尿剂抵抗 定义：每日静脉使用呋塞米剂量 >=80mg 或使用等效剂量其他利尿剂后，仍无法达到合适尿量 0.5~1.0mL/kg/h。 不同袢利尿剂换算公式：口服呋塞米80mg=静脉呋塞米40mg=口服/静脉注射托拉塞米20mg=口服/静脉注射布美他尼1mg 4.愿意参加试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前 CKD 患者行规律透析治疗； 2.术后使用 CRRT； 3.对本研究涉及药物过敏； 4.升压药纠正后收缩压仍 < 90 mmHg者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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