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【ChiCTR2300067643】不同波型电针对恢复期周围性面神经麻痹疗效观察的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067643

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围性面瘫

试验通俗题目

不同波型电针对恢复期周围性面神经麻痹疗效观察的随机对照试验

试验专业题目

不同波型电针对恢复期周围性面神经麻痹疗效观察的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过针刺组、连续波电针组、断续波电针组的组内前后对照以及组间对比，比较电针以及电针不同波型对恢复期周围性面神经麻痹的疗效，以明确断续波电针较连续波电针和手针能够提高恢复期患者的治疗有效率、缩短恢复期患者的治愈时间，为优化周围性面神经麻痹的治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用区组随机法，将102个样本以区组大小为6，分组个数为3，种子数为20000117，用spss.25软件生成随机区组结果，根据1:1:1的比例将受试者随机分配到针刺组、连续波电针组、断续波电针组三个试验中心。

盲法

None

试验项目经费来源

中医非药物疗法示范中心建设 ZY(2021-2023)-0204

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-16

试验终止时间

2026-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

符合《中国特发性面神经麻痹诊治指南》的诊断标准； 年龄为18～80岁； 单侧面瘫; 病程在7-14天内; 签署知情同意书，自愿参加本项研究者;；

排除标准

既往有同侧面瘫病史的患者; 患者周围性面瘫非原发疾病，继发于其他疾病者； 妊娠、哺乳期妇女; 患者患有严重的心、脑血管、抑郁症或其他系统等严重疾病; 患有糖尿病且血糖控制不佳者； 不配合完成临床观察的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

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