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【ChiCTR-RPC-16010078】代谢酶及转运体遗传多态性对伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼药动学及临床效应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-RPC-16010078

试验状态

正在进行

药物名称

伊马替尼+达沙替尼+盐酸尼洛替尼

药物类型

/

规范名称

伊马替尼+达沙替尼+盐酸尼洛替尼

首次公示信息日的期

2016-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性粒细胞性白血病

试验通俗题目

代谢酶及转运体遗传多态性对伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼药动学及临床效应的影响

试验专业题目

代谢酶及转运体遗传多态性对伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼药动学及临床效应的影响

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临床试验信息
试验目的

在慢性粒细胞性白血病患者中研究代谢酶和转运体遗传多态性对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼药动学和临床效应的影响，从而为临床治疗提供试验依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-12

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为慢性粒细胞性白血病的患者，并规律服用伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼。；

排除标准

对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼过敏的患者； 因任何原因停止用药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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