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【ChiCTR2500114560】基于智慧医疗的中重度特应性皮炎数字化慢病管理平台建设与质控标准优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114560

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

基于智慧医疗的中重度特应性皮炎数字化慢病管理平台建设与质控标准优化研究

试验专业题目

基于智慧医疗的中重度特应性皮炎数字化慢病管理平台建设与质控标准优化研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的 (Primary Objective): 构建并验证一套基于智慧医疗理念、在院内本地化部署的中重度特应性皮炎（AD）数字化慢病管理平台（整合结构化电子病历、系统辅助的人工随访与质控模块），以实现AD的规范化长病程管理。 次要目的 (Secondary Objectives): 1. 评估该本地化数字化管理模式对提升患者规范化诊疗率、治疗达标率及降低随访脱落率的效果。 2. 通过多中心前后对照研究，验证该模式在改善AD核心质控指标（如诊断规范率、共病记录完整率、辅助检查完成率等）方面的有效性。 3. 总结形成《湖南省AD智慧门诊建设白皮书》，为在湖南省及全国基层医院推广该安全、高效的数字化慢病管理模式提供实践依据与标准参考

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

辉瑞QI项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18 周岁≤年龄≤75 周岁，男女不限； 2）根据张氏标准、Hanifin⁃Rajka标准或Williams诊断标准诊断为特应性皮炎（AD）的受试者，且AD评分SCORAD≥25分； 3）愿意签署知情同意书并遵守研究方案。；

排除标准

1）现患恶性肿瘤或恶性肿瘤病史； 2）合并精神疾病、老年痴呆、其他神志精神异常，不能表达主观意愿； 3）妊娠或哺乳期妇女； 4）不能签署知情同意书，不同意后续随访，或未能完成基线数据收集。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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