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【ChiCTR2600116299】超分辨超声造影联合粘弹性成像鉴别颈部淋巴结良恶性的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

因颈部肿大淋巴结来就诊的患者，包括反映增生性淋巴结、淋巴瘤、淋巴结核、转移淋巴结等。

试验通俗题目

超分辨超声造影联合粘弹性成像鉴别颈部淋巴结良恶性的前瞻性多中心研究

试验专业题目

超分辨超声造影联合粘弹性成像鉴别颈部淋巴结良恶性的前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计一项前瞻性多中心研究，以系统评估超分辨超声造影技术联合超声粘弹性技术在鉴别颈部异常淋巴结良恶性的应用潜力。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家高性能医疗器械创新中心

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.超声检查发现的颈部异常淋巴结； 3.能够获取完整及高质量的目标淋巴结的常规超声、剪切波弹性成像、粘弹性超声成像、超声造影及超分辨超声造影图像； 4.目标病灶既往未进行过相关治疗，包括手术、消融、靶向药物、临床试验药物等； 5.能够理解并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期妇女； 2.可能存在造影剂过敏或其他禁忌症； 3.因血管搏动，呼吸运动等配合不佳的患者； 4.具有既往放疗、化疗史的患者； 5.临床资料不全者； 6.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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