ChiCTR2600116941
尚未开始
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2026-01-16
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1型糖尿病
胆酸钠调节1型糖尿病免疫功能的临床研究
胆酸钠对1型糖尿病患者免疫功能的影响：一项随机、 对照、双盲临床研究
本研究旨在评估口服胆酸钠胶囊补充与安慰剂相比，在T1D的个体中a.对免疫系统，尤其是CD226+CD8+ T细胞的影响；b.对（混合餐测试刺激的）残余β细胞功能、血糖控制的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究者用Excel RAND函数产生随机数列
双盲
自选课题（自筹）
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5
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2025-12-01
2027-12-01
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1.符合1999年世界卫生组织（world health organization，WHO）糖尿病诊断标准； 2.谷氨酸脱羧酶自身抗体（glutamic acid decarboxylase autoantibody，GADA），蛋白酪氨酸磷酸酶自身抗体（insulinoma associated protein 2 autoantibody，IA-2A），锌转运体8自身抗体（zinc transporter 8 autoantibody，ZnT8A）至少一种胰岛自身抗体阳性； 3.经内分泌科医师临床诊断为T1D； 4.诊断T1D病程小于1年； 5.年龄18-60岁。；
请登录查看1.随机分组前1个月内使用任何除胰岛素外的降糖药物治疗； 2.随机分组前2个月内参加其他临床试验； 3.随机分组前2个月内使用抗菌药物、益生菌制剂、肠道微生态调节及对肠道菌群影响较大的其他药物； 4.肠胃疾病包括乳糜泻、肠易激综合征、克罗恩病等； 5.严重感染，严重心、肝、肾疾病，肿瘤，其他炎性或自身免疫性疾病； 6.孕妇或哺乳期妇女，或研究期间计划妊娠的女性。；
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