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【ChiCTR2500115801】萝卜硫素改善孤独症谱系障碍的相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115801

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

萝卜硫素改善孤独症谱系障碍的相关机制研究

试验专业题目

萝卜硫素改善孤独症谱系障碍的相关机制研究

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临床试验信息
试验目的

研究萝卜硫素改善孤独症谱系障碍的作用机制是否与其改善神经兴奋/抑制失衡有关。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASD组： 1.年龄12-34岁； 2.符合美国《精神疾病的诊断和统计手册》第五版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Text Revision，DSM-V）孤独症谱系障碍的诊断； 3.符合孤独症诊断访谈工具-修订版（Autism Diagnostic Interview-Revised，ADI-R）孤独症谱系障碍的诊断； 4.符合孤独症诊断观察工具（Autism Diagnostic Observation Schedule，ADOS）孤独症谱系障碍的诊断。 健康组： 1.年龄12-34岁； 2.不符合任何精神障碍的诊断。；

排除标准

ASD组： 1.存在严重的躯体疾病和状况，例如先天性心脏病、甲状腺疾病、肝肾功能障碍、视听障碍等； 2.伴有严重的神经系统疾病，有明确的家族史或有潜在的风险，例如脑外伤、脑炎、癫痫、高热惊厥、产伤、脑电图异常等； 3.存在明确或可疑的遗传性疾病，如21三体综合征、脆性X综合征； 4.符合其他发育性疾病的诊断，例如单纯精神发育迟滞、单纯语言发育障碍、选择性缄默症等； 5.符合其他重性精神疾病诊断，例如精神分裂症和双向障碍等； 6.正在服用精神科类及神经内科类其他药物。 健康组：排除标准同ASD组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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