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【ChiCTR2500114422】蛛网膜下腔持续罗哌卡因输注镇痛技术治疗亚急性带状疱疹后神经痛队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114422

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹

试验通俗题目

蛛网膜下腔持续罗哌卡因输注镇痛技术治疗亚急性带状疱疹后神经痛队列研究

试验专业题目

蛛网膜下腔持续罗哌卡因输注镇痛技术治疗亚急性带状疱疹后神经痛队列研究

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临床试验信息
试验目的

评价经蛛网膜下腔输注港镇痛技术治疗亚急性带状疱疹后神经痛（posthepetic neuralgia, PHN)的安全性及远期效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

2022 年06月至2023 年06月在湘雅二医院疼痛科: 1.亚急性带状疱疹性神经痛患者，病史均在1个月以上，3个月以内； 2.术前日均口服普瑞巴林总量>=300mg，数字化疼痛量表(numericalratingscales,NRS) 评分>=6分； 3.皮肤疱疹主要受累分布的节段在胸腰段。常规的术前检查包括血常规、肝肾功能、电解质、血糖、凝血功能、心电图、胸片、头颅和脊柱全序列MRI，确定无鞘内药物输注系统植入术的手术禁忌证，拟行蛛网膜下腔鞘内输注港镇痛治疗的患者；

排除标准

1.合并免疫功能抑制或急性感染状态； 2.既往接受过神经阻滞，神经根射频及脊髓电刺激治疗； 3.存在精神或心理障碍无法进行自我评估者； 4.凝血功能障碍或近期服用抗凝药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

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