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【ChiCTR2200066896】亚剂量艾司氯胺酮在老年腰椎手术低阿片麻醉中的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066896

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

老年患者全身麻醉

试验通俗题目

亚剂量艾司氯胺酮在老年腰椎手术低阿片麻醉中的效果观察

试验专业题目

亚剂量艾司氯胺酮在老年腰椎手术低阿片麻醉中的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮在老年患者腰椎手术全身麻醉中的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法随机生成三组

盲法

/

试验项目经费来源

合肥市名医工作室

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行全麻下腰椎手术患者； 2. 年龄在65-90岁，ASA II~III级； 3. 充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重肺动脉高压、心律失常或心功能不全的患者； 2. 有肝、肾功能明显异常的患者； 3. 颅内压或眼内压增高者； 4. 家族患有精神类疾病病史的患者或心理精神异常者； 5. 对研究中使用药物存在过敏或禁忌症的患者； 6. 高血压控制不佳［收缩压＞180mmHg和（或）舒张压≥110mmHg］者； 7. 缺乏同意能力的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市滨湖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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