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【ChiCTR2300067952】肺毒清治疗重型COVID-19的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067952

试验状态

尚未开始

药物名称

肺毒清颗粒

药物类型

中药

规范名称

肺毒清颗粒

首次公示信息日的期

2023-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

肺毒清治疗重型COVID-19的回顾性队列研究

试验专业题目

肺毒清治疗重型COVID-19的回顾性队列研究

申办单位信息
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联系人邮编

200032

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨回顾性分析肺毒清对重型新型冠状病毒感染者14天转归，以期从临床研究“截断扭转”策略中西医结合对重症新冠肺炎的治疗效果和可能的有效机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

世界中医药学会联合会急症专业委员会

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(第十版)》关于新冠肺炎重症的诊断，具有新冠病毒感染的临床表现；具有新冠核酸检测阳性，抗原检测阳性，新冠病毒分离、培养阳性，或者恢复期病毒特异性IgG抗体水平为急性期4倍或以上升高任一项。 并符合以下任一项：出现气促，RR≥30次/分；静息状态下，吸空气时指氧饱和度≤93%；动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg；临床症状进行性加重，肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展＞50%。；

排除标准

无症状、轻、中型感染者；妊娠、哺乳期妇女；对“肺毒清”中的药物过敏及过敏体质者；合并恶性肿瘤、肝硬化、慢性肾功能衰竭（尿毒症期）、血液系统疾病、HIV 等严重基础疾病者；肺部肿瘤致阻塞性肺炎、肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者；长期使用激素、免疫抑制剂等药物治疗者；患有严重精神疾病或不能配合研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

九江市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

332900

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