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【ChiCTR2200060294】清化辟秽颗粒治疗轻型新冠肺炎随机对照前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060294

试验状态

正在进行

药物名称

清化辟秽颗粒

药物类型

/

规范名称

清化辟秽颗粒

首次公示信息日的期

2022-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

清化辟秽颗粒治疗轻型新冠肺炎随机对照前瞻性研究

试验专业题目

清化辟秽颗粒治疗轻型新冠肺炎随机对照前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价清化辟秽颗粒在治疗轻型 COVID-19 阻断病情恶化的有效性、安全性和可能作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

世界中医药学会联合会急症专业委员会

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》关于新冠肺炎轻症的诊断； 2.患者年龄大于18岁； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女； 2.对本项目中药过敏及过敏体质患者； 3.合并有恶性肿瘤、肝硬化、慢性肾功能衰竭（尿毒症期）、血液系统疾病、HIV 等严重基础疾病患者； 4.长期使用激素、免疫抑制剂等药物治疗的患者；罹患有严重的精神疾病或不能配合本次试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

九江市中医医院

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研究负责人邮编

/

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