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【ChiCTR2200060292】热炎宁合剂治疗轻型新冠肺炎随机对照前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060292

试验状态

正在进行

药物名称

热炎宁合剂

药物类型

中药

规范名称

热炎宁合剂

首次公示信息日的期

2022-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

热炎宁合剂治疗轻型新冠肺炎随机对照前瞻性研究

试验专业题目

热炎宁合剂治疗轻型新冠肺炎随机对照前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价热炎宁合剂在治疗轻型 COVID-19 阻断病情恶化的有效性、安全性和可能作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象按照 1:1 的比例连续入组。以纳入先后顺序给受试者编号，利用随机数字表法将符合研究标准的受试者随机分为热炎宁合剂的试验组

盲法

/

试验项目经费来源

世界中医药学会联合会急症专业委员会

试验范围

/

目标入组人数

425

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》关于新冠肺炎轻症的诊断； 2.签署知情同意书。；

排除标准

1.临床分型符合普通型、重型、或危重型的新型冠病毒感染患者； 2.其他肺部疾病者； 3.合并心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者； 4.胸部 CT 证实存在严重的肺间质病变等基础性肺部疾病患者； 5.精神状态不能合作者，患有精神性疾病、不能自制、不能明确表达者； 6.过敏体质（如对两种或以上药物、食物过敏者）或对本品及常规治疗药物等有过敏史者； 7.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

九江市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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