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【ChiCTR2200066983】祛风补肾活络方治疗IgA肾病血尿的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

祛风补肾活络方治疗IgA肾病血尿的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

祛风补肾活络方治疗IgA肾病血尿的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究祛风补肾活络方治疗IgA肾病血尿的疗效，从而探索中医辨病治疗本病有效的治法及方药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验者使用电脑软件随机生成分组数据，参与者均不知情。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江西省中医药管理局科技计划项目（2021A238）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经肾穿刺活检明确诊断为原发性IgA肾病，辨证为风热肾虚证的患者； 2.年龄18-70岁的患者； 3.镜下血尿或肉眼血尿，24小时蛋白尿<1g，血肌酐小于133umol/L； 4.一月内未使用激素、免疫抑制剂药物的患者； 5.签署知情同意并愿意配合完成试验的患者。；

排除标准

1.备孕、妊娠及哺乳期人群； 2.参加其他试验研究者； 3.合并恶性肿瘤及其他系统严重疾病者； 4.临床合并可能引起继发性IgA沉积的系统性疾病，如紫癜性肾炎、系统性红斑狼疮、乳糜泻、人类免疫缺陷病毒等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

九江市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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