【ChiCTR2500104490】保留大网膜的右半结肠癌根治术治疗浆膜未受侵犯结肠癌（cT1～T3）前瞻性、多中心、随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104490

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

靶点

适应症

右半结肠癌

试验通俗题目

保留大网膜的右半结肠癌根治术治疗浆膜未受侵犯结肠癌（cT1～T3）前瞻性、多中心、随机对照临床试验

试验专业题目

保留大网膜的右半结肠癌根治术治疗浆膜未受侵犯结肠癌（cT1～T3）前瞻性、多中心、随机对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究保留大网膜右半结肠癌根治手术的安全性及治疗效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机排列表，每个区组内的分配顺序为 AABB ，避免使用固定模式，可通过随机排列区组内顺序增强隐蔽性。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

356

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-78岁； 2.经肠镜检查及病理活检证实为结肠腺癌； 3.经腹部CT提示原发灶远、近端位于回盲部、升结肠； 4.初始治疗时影像学诊断肿瘤T分期小于或等于3； 5.初始治疗时影像学诊断无腹腔转移； 6.美国麻醉医师协会ASA评分I-III级； 7.患者能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意；；

排除标准

1.术前检查提示同时性的多原发结直肠癌或合并其他需行肠段切除的疾病； 2.术前影像学检查或术中探查提示：1）浆膜或周围脏器侵犯（cT4）肿瘤累及周围器官，2）存在远处转移；3）无法行R0切除； 3.既往具有恶性结直肠肿瘤病史； 4.接受过术前新辅助治疗的患者； 5.近5年内诊断合并其他恶性肿瘤病史或家族性腺瘤性息肉病，除了已治愈的宫颈原位癌、基底细胞癌、甲状腺乳头状癌或皮肤鳞状细胞癌； 6.不适合或不耐受腹腔镜手术； 7.合并肠梗阻、肠穿孔、肠出血等需急诊手术； 8.具有严重的肝肾功能、心肺功能、凝血功能障碍或合并严重的基础疾病不能耐受手术者； 9.具有严重的精神疾病病史； 10.妊娠或哺乳期妇女； 11.MDT讨论认为不适合进入该研究的患者； 12.患者无法理解研究的条件和目标，拒绝签署知情同事书；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话

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