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【ChiCTR-ONC-12002826】伊洛前列素在重度肺动脉高压患者进行腹部外科手术围手术期中应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002826

试验状态

结束

药物名称

伊洛前列素

药物类型

/

规范名称

伊洛前列素

首次公示信息日的期

2012-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度肺高血压围手术期

试验通俗题目

伊洛前列素在重度肺动脉高压患者进行腹部外科手术围手术期中应用

试验专业题目

伊洛前列素在重度肺动脉高压患者进行腹部外科手术围手术期中应用

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临床试验信息
试验目的

评价术前、术中、术后联合静脉注射和吸入伊洛前列素在重度PAH患者腹部外科手术中的保护作用及安全性。通过对患者进行有创血流动力学检测，实时监护患者的肺动脉压力及心排量，预期使患者获得稳定的血流动力学，安全渡过围手术期

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：符合下列所有标准的患者方可纳入本研究： （1） 重度肺动脉高压因腹部病变需要进行择期外科手术的患者 （2） 肺动脉高压需符合在安静状态下右心导管检查提示肺动脉平均压>25 mmHg，同时肺毛细血管楔压<15 mmHg，肺血管阻力＞3 Wood 单位 （3） 除外肺部疾病原因的肺动脉高压 （4） 基线时6分钟步行距离在150米至450米之间 （5） WHO肺动脉高压功能评级为II至III级 （6） 签署书面知情同意书；

排除标准

排除标准 （1） 患者拒绝签署知情同意书，或无法在试验过程中配合研究者 （2） 伴有严重慢性或急性肝、肾或中枢神经系统疾病 （3） 伴有不稳定心绞痛，或在本试验前6个月内，有心肌梗死、中风或危及生命的心律失常病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

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研究负责人邮编

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