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【ChiCTR2100051395】PFA型室管膜瘤靶向药物治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051395

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PFA型室管膜瘤

试验通俗题目

PFA型室管膜瘤靶向药物治疗

试验专业题目

PFA型室管膜瘤靶向药物治疗临床实验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索儿童PFA型室管膜瘤运用PARP抑制剂（尼拉帕利）的临床疗效； 2.靶向药尼拉帕利联合放疗或者化疗对PFA型室管膜瘤的治疗的增敏作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

唐仲英基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-08

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组对象必须有全国三甲医院术后病理学诊断明确后颅窝PFA型室管膜瘤（H3K27me3（-））患儿，年龄0—18岁。 2.诊断学影像（术前术后）必须纳入复旦大学附属儿科医院神经外科PFA型室管膜瘤临床实验数据库进行评估。 3.入组患儿和监护人能够理解并且愿意接受随访。 4.入组评估时患儿需满足已经术后1个月及以上，生命体征及一般情况稳定，神志清楚，有自主吞咽功能。；

排除标准

1.生命体征不稳定，气管插管，有吞咽功能障碍，无自主意识的患儿需排除在实验组外。 2.肿瘤术后5年及以上目前无任何复发，转移迹象。 3.临床上患有严重的与肿瘤无关的系统性疾病（如严重感染，重度心血管系统、呼吸系统、肝脏或其他器官的功能衰竭），导致患儿无法安全服用靶向药物。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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