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【ChiCTR2200066508】评估经椎间孔镜下腰椎间盘切除术治疗伴HIZ椎间盘源性腰痛的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066508

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎间盘源性腰痛

试验通俗题目

评估经椎间孔镜下腰椎间盘切除术治疗伴HIZ椎间盘源性腰痛的临床疗效

试验专业题目

评估经椎间孔镜下腰椎间盘切除术治疗伴HIZ椎间盘源性腰痛的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

评估经皮椎间孔镜下椎间盘切除术治疗伴HIZ椎间盘源性腰痛的临床疗效和预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用随机数表法

盲法

TELD和CN手术一名经验丰富的疼痛科医师完成，术后随访人员经过专业培训后由一名疼痛科医师完成，两者间信息不互通。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①18≤年龄≤70岁，性别不限； ②慢性腰痛或非根性下肢痛病程超过6个月，头端不超过胸腰交界，远端不超过膝部，经保守治疗无效； ③影像学检查见单节段椎间盘纤维环后缘高信号区； ④VAS评分＞3分，满分10分； ⑤自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

①伴有明显下肢神经症状； ②影像学检查显示椎管狭窄、腰椎不稳等； ③外伤、肿瘤、感染等原因引起的腰痛； ④内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等； ⑤精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者或不能理解视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）； ⑥孕妇或产妇； ⑦其他研究者认为不适合本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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