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【ChiCTR2600135222】一项关于丙泊酚和环泊酚用于儿童重复眼科检查麻醉时注射疼痛的双盲、随机对照交叉试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600135222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼部疾病

试验通俗题目

一项关于丙泊酚和环泊酚用于儿童重复眼科检查麻醉时注射疼痛的双盲、随机对照交叉试验

试验专业题目

一项关于丙泊酚和环泊酚用于儿童重复眼科检查麻醉时注射疼痛的双盲、随机对照交叉试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在確定環泊酚是否比丙泊酚引起更少的注射疼痛,評估副作用(如血壓或呼吸改變)的發生率.

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机(区组大小=4),按1:1 分配至:序列 A:環泊酚→ 丙泊酚;序列 B:丙泊酚→ 環泊酚。由独立统计学家生成分配表,使用密封信封隐藏分组。

盲法

双盲,麻醉医师和患者都不知道分配的是哪种药物(丙泊酚或环泊酚)。

试验项目经费来源

自資

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-07-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在香港儿童医院需要定期接受在麻醉狀態下進行眼科检查(EUA)的1至6岁眼病儿童; 2. 患者或家属同意采用气体诱导下麻醉。;

排除标准

1. 对丙泊酚(Propofol) 或環泊酚 (Ciprofol)过敏的儿童; 2. 患有代谢性疾病、禁用丙泊酚进行麻醉的儿童; 3. 美国麻醉医师协会(ASA)体格状态评级在 3 级及以上的儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港儿童医院

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研究负责人邮编

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