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【ChiCTR-IOC-14005392】临床多重耐药菌医院感染治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOC-14005392

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产KPC酶肺炎克雷伯菌感染

试验通俗题目

临床多重耐药菌医院感染治疗策略研究

试验专业题目

临床多重耐药菌医院感染治疗策略研究

申办单位信息
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联系人邮编

310016

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临床试验信息
试验目的

探索阿莫西林克拉维酸钾联合头孢吡肟联合治疗产KPC酶肺炎克雷伯菌感染的疗效

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

运用随机数列表对纳入实验患者进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部行业基金及国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合以下5条： (1）年龄为18～90周岁成年人。 (2）体温超过38摄氏度（口腔）或者腋下大于37.5摄氏度。 (3）证实其为院内感染（一般为入院48小时发生的各种部位感染包括肺部感染，中枢感染，腹腔感染，尿路感染，皮肤软组织感染及血流感染等）。 (4）相应的抗感染治疗超过48小时以上。 (5）获得患者知情同意。；

排除标准

(1）社区获得性感染（一般指入院48小时内发生的感染）。 (2）对相应抗感染药物有禁忌证（主要是过敏反应） (3）相应抗感染治疗时间小于48小时。 (4）妊娠妇女或者哺乳期妇女。 (5）有相关抗感染治疗药物禁忌证患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310016

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