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【ChiCTR2000036153】王再兴医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 对鼻腔NO(FnNO)作为标志物在评估功能性鼻内镜手术治疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036153

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

真菌性鼻窦炎

试验通俗题目

王再兴医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 对鼻腔NO(FnNO)作为标志物在评估功能性鼻内镜手术治疗效的研究

试验专业题目

对鼻腔NO(FnNO)作为标志物在评估功能性鼻内镜手术治疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估FnNO测定技术是可以对FESS手术治疗CRS效果提供一种新的快捷、方便、高效评价手段。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市龙岗区经济与科技发展专项资金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合慢性鼻窦炎的相关诊断标准(慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南),即: ①具有鼻塞,黏性、脓性鼻涕,头面部胀痛,嗅觉减退或丧失等临床表现,症状持续时间大于或等于2年,每年大于或等于12周; ②鼻腔检查可见来源于中鼻道、嗅 裂额的黏脓性分泌物,中鼻道黏膜充血、水肿或有鼻息肉; ③鼻窦CT检查提示窦口鼻道复合体或鼻窦黏膜病变。;

排除标准

1. 患者既往患有或本次住院检查出有高血压、糖尿病和心脏病等严重疾病; 2. 既往患有或本次住院检查出有自身免疫性疾病、变应性鼻炎、哮喘等免疫性及过敏性疾病; 3. 术后病理提示囊肿、血管瘤、乳头瘤等的患者; 4. 年龄 <14岁及>67岁; 5. 未能完成术前或术后各项主、客观评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院

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研究负责人邮编

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