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【ChiCTR2600125663】丘脑GABA能神经元介导的纺锤波异常在失眠病理机制中的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

丘脑GABA能神经元介导的纺锤波异常在失眠病理机制中的作用研究

试验专业题目

丘脑GABA能神经元介导的纺锤波异常在失眠病理机制中的作用研究

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临床试验信息
试验目的

分析现有PSG电生理数据，识别纺锤波减少型失眠亚型的特异性电生理标志物；研究rTMS对丘脑GABA能神经元及睡眠纺锤波生成的调控作用及机制，并评估其在纺锤波减少型失眠患者中的临床干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究助手通过随机分配软件（SPSS19.0）产生随机数列

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

深圳市基础研究专项自然科学基金计划

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-21

试验终止时间

2028-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-55岁； 2.右利手； 3.符合美国 DSM-Ⅳ原发性失眠诊断标准且 PSQI>=7 分； 4.曾接受CBTI治疗至少6周且无效（自觉无效果/量表得分无升高）； 5.PSG监测显示纺锤波密度、频率或振幅低于正常水平（NREM 睡眠阶段纺锤波每分钟数量＜2 次/持续时间＜0.5 秒/频率＜11 Hz）； 6.近两周无服用抗焦虑、抑郁及睡眠药物史； 7.同意参与研究并签署知情同意书； 1.年龄18-55岁；2.右利手；3.符合美国 DSM-Ⅳ原发性失眠诊断标准且 PSQI>=7 分；4.曾接受CBTI治疗至少6周且无效（自觉无效果/量表得分无升高）；5.PSG监测显示纺锤波密度、频率或振幅低于正常水平（NREM 睡眠阶段纺锤波每分钟数量＜2 次/持续时间＜0.5 秒/频率＜11 Hz）；6.近两周无服用抗焦虑、抑郁及睡眠药物史；7.同意参与研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.神经系统病史，包括中风、脑水肿、肿瘤或癫痫; 2.精神疾病，如重度焦虑或抑郁症; 3.严重的认知或交际障碍; 4.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院

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