【ChiCTR2600124843】基于症状管理理论的慢性鼻窦炎患者术后睡眠障碍干预方案的构建及其应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124843

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-18

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

基于症状管理理论的慢性鼻窦炎患者术后睡眠障碍干预方案的构建及其应用研究

试验专业题目

基于症状管理理论的慢性鼻窦炎患者术后睡眠障碍干预方案的构建及其应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.调查慢性鼻窦炎患者术后睡眠障碍的发生现状； 2.分析慢性鼻窦炎患者术后睡眠障碍的影响因素； 3.基于症状管理理论构建慢性鼻窦炎患者术后睡眠障碍干预方案； 4.评价该干预方案对患者术后睡眠质量、负性情绪、疼痛程度及生活质量的改善效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员使用Excel软件生成随机数字序列。随机化类型为简单随机化，按照1:1的比例将研究对象分配至干预组和对照组。随机序列生成后，交由研究负责人保管，研究者无权查看和修改随机序列。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合《慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》[1]并结合鼻内镜等辅助检查结果明确诊断； 2.接受鼻内镜手术治疗 3.年龄18～65岁； 4.能够理解并配合完成问卷调查及健康教育干预，具备基本的读写和沟通能力，无语言或认知障碍； 5.患者知情同意并愿意接受随访者。 1.符合《慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》[1]并结合鼻内镜等辅助检查结果明确诊断； 2.接受鼻内镜手术治疗 3.年龄18～65岁； 4.能够理解并配合完成问卷调查及健康教育干预，具备基本的读写和沟通能力，无语言或认知障碍； 5.患者知情同意并愿意接受随访者。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤； 2.合并有严重鼻中隔偏曲、乳头状瘤等鼻腔鼻窦疾病的患者； 3.既往明确诊断的睡眠障碍（长期失眠症、阻塞性睡眠呼吸暂停（重度）、不宁腿综合征（RLS）、快速眼动期睡眠行为障碍（RBD）等）； 4.入组前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分＞7分者； 5.研究期间服用镇静催眠类药物者； 6.患有精神障碍无法正常沟通者，如患有抑郁症、精神分裂症等疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院

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