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【ChiCTR2600127446】探索围术期静脉注射利多卡因对悬雍垂腭咽成形术患者术后疼痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600127446

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

悬雍垂腭咽成形术后疼痛

试验通俗题目

探索围术期静脉注射利多卡因对悬雍垂腭咽成形术患者术后疼痛的影响

试验专业题目

探索围术期静脉注射利多卡因对悬雍垂腭咽成形术患者术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

探索围术期静脉注射利多卡因对悬雍垂腭咽成形术患者术后疼痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分配序列通过计算机生成,采用块随机化方法,每个块包含 10 名患者(A 组和 B 组按照 1:1 比例分配)。使用随机数生成器(Excel 中的 RAND()函数)打乱每块内的分组顺序,确保分配的随机性和分组数量的平衡。所有块随机化列表在分配前由独立研究者完成生成并记录。

盲法

盲法(双盲):Role A:按照随机数字表将受试者分到实验组和对照组后,配好试验所需药物,贴标签为:Trial Medication,后将配好药物分发给 Role B; Role B:麻醉医生,将试验药物在设定时间输注给患者,并记录/随访相关数据后,将数据整理好给数据分析人员,对所获得数据进行分析比对

试验项目经费来源

自筹Self-funding

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行择期 UPPP 的患者 2.年龄 18-60 岁 1.拟行择期 UPPP 的患者2.年龄 18-60 岁;

排除标准

1.拒绝签署知情同意书 2.对利多卡因过敏 3.肝功能不全 4.严重心脏疾病或心功能不全 5.孕妇 6.中枢神经系统病变 7.酒精/药物滥用史 8.规律性使用阿片类药物的慢性疼痛患者或对痛觉感知异常者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院

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