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ChiCTR2400092986
正在进行
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2024-11-26
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慢性创面
验证复合羊膜凝胶用于治疗慢性创面的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
验证复合羊膜凝胶用于治疗慢性创面的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
验证复合羊膜凝胶用于治疗慢性创面的安全性和有效性
随机平行对照
其它
中央随机系统
无
浦东新区科技发展基金
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84;42
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2021-12-20
2025-09-30
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1. 18<=年龄<=85周岁,性别不限; 2. 符合慢性创面(经标准治疗迁延不愈超过1个月)的患者; 3. 1平方厘米<=创面面积<=100平方厘米者; 4. 经14天观察期标准治疗,清创后伤口面积减少<=30%的患者; 5. 同意参加本研究,并自愿签署知情同意书者。;
登录查看1. 伤口延伸至肌肉、肌腱或骨骼的患者; 2. 明显的创面感染或存在高风险感染者; 3. 严重缺血性溃疡创面,供血动脉未得到改善者; 4. 肿瘤性创面、放射性皮肤溃疡、医源性创面(无法排除医源性损害因素)的患者; 5. 伤口存在窦道/瘘管的患者; 6. 伤口正在进行氧疗/激光治疗/超声治疗/磁疗的患者; 7. 30天内伤口已接受局部生长因子治疗的患者; 8. 血糖难以控制的糖尿病患者; 9. 目前正服用类固醇>每天7.5毫克或免疫抑制剂者; 10. 已知的过敏体质或瘢痕体质者; 11. 合并其他疾病会造成治疗和评价困难者; 12. 已知妊娠或哺乳期的女性或在研究期间有计划生育者; 13. 3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者; 14. 研究者认为不适宜参加本临床试验的患者.;
登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
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