ChiCTR2100050630
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2021-09-01
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肩袖损伤
评价同种异体脐带有效性的多中心、随机、平行对照、优效性的临床试验
评价同种异体脐带有效性的多中心、随机、平行对照、优效性的临床试验
201203
主要目的：通过临床试验，验证动之医学技术(上海)有限公司研制的同种异体脐带用于肩袖撕裂修复的有效性能方面是否优于对照组。
随机平行对照
其它
由研究者授权的研究者，使用电子随机化系统，对参与本项目的受试者进行随机，产生相应的随机序列
不设盲
动之医学技术（上海）有限公司
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120
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2021-11-01
2026-06-30
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1.年满18周岁的中国男性或女性； 2.撕裂情况为大型撕裂（≥3cm的肩袖撕裂）; 3.入组后6个月内无妊娠计划且自愿采取适当有效避孕措施者; 4.自愿签署知情同意书者； 5.有足够的语言理解能力，自愿按照有关研究方案完成整个研究的患者。；
请登录查看1.老年痴呆或者神志不清无法做主观评价的患者； 2.半年内参加另一项临床试验的受试者（包括药物临床试验）； 3.处于妊娠、哺乳期女性； 4.明显的肩关节骨关节炎； 5.合并肱骨骨折； 6.肩关节不稳定病史； 7.全身或局部严重感染； 8.研究者认为不宜纳入的患者。；
请登录查看上海市第六人民医院
200233
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