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【ChiCTR2500104472】基于偏性掷硬币设计序贯法的瑞马唑仑预防儿童七氟烷麻醉后谵妄反应的有效剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

基于偏性掷硬币设计序贯法的瑞马唑仑预防儿童七氟烷麻醉后谵妄反应的有效剂量研究

试验专业题目

基于偏性掷硬币设计序贯法的瑞马唑仑预防儿童七氟烷麻醉后谵妄反应的有效剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

瑞马唑仑预防儿童七氟烷麻醉后谵妄反应的ED90及其95%可信区间。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

偏性掷硬币设计（统计人员通过计算机软件产生随机序列）

盲法

/

试验项目经费来源

2025年度贵州省科技成果应用及产业化计划（临床专项）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2～12岁； 2.性别不限； 3.美国麻醉医师协会ASA分级为I或II级； 4.全身麻醉下择期行腹腔镜腹股沟疝修补术患儿，且患儿监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄< 2岁或> 12岁； 2.ASA分级≥Ⅲ级； 3.疑似合并困难气道； 4.罹患神经肌肉疾病或先天性心脏病； 5.严重肝肾功能损害； 6.患儿及其监护人拒绝参与该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心贵州医院

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研究负责人邮编

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