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【ChiCTR2500108425】血清NFL检测的关键技术方法比较与其在老年围术期神经认知障碍的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108425

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期神经认知障碍

试验通俗题目

血清NFL检测的关键技术方法比较与其在老年围术期神经认知障碍的预测价值

试验专业题目

血清NFL检测的关键技术方法比较与其在老年围术期神经认知障碍的预测价值

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570208

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临床试验信息
试验目的

（1）比较ELISA法及SiMoA法对于血清NFL值检测的相关性和灵敏度差异； （2）探讨血清生物标志物NFL对老年患者PND的预测作用； （3）探讨老年患者在海南居住时长与血清NFL值及PND发生率的相关性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

海口市科技计划项目：2023-39

试验范围

/

目标入组人数

118;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-29

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在海口市人民医院择期气管插管全麻下非心脏手术的患者； 2.年龄≥60岁，性别不限； 3.ASA 评分 I～III 级； 4.BMI 18~30kg/m^2； 5.本人或法定代理人签署书面知情同意书； 6.能理解研究流程与量表内容，能与研究人员进行有效沟通。；

排除标准

1.严重心肺功能不全； 2.严重肝肾功能障碍； 3.长期使用镇静、镇痛药物者； 4.术前存在严重神经精神系统疾病者； 5.术前使用抗癫痫药物和抗精神病药物者； 6.术前患有多发性硬化、癫痫、痴呆、脑炎、脱髓鞘疾病、运动神经元疾病、阿尔茨海默病、帕金森病、创伤性脑损伤等影响血清 NFL 值的相关疾病； 7.视听障碍而无法交流者； 8.主观或客观原因不愿意配合者； 9.凝血功能异常者； 10.术前MoCA-B量表评分或MMSE量表评分，评判存在认知功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医学院附属海口医院

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研究负责人邮编

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