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【ChiCTR-IOR-14005502】蓝光联合微生态制剂治疗早产儿黄疸的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005502

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿黄疸

试验通俗题目

蓝光联合微生态制剂治疗早产儿黄疸的临床研究

试验专业题目

蓝光联合微生态制剂治疗早产儿黄疸的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨蓝光联合（贝飞达、布拉氏酵母菌）治疗早产儿黄疸疗效，并对两者之间进行对比研究。本研究预期目标是通过蓝光联合微生态制剂治疗早产儿黄疸，达到缩短早产儿黄疸的治疗时间，减低胆红素脑病的发生，从而指导临床的治疗，减少早产儿黄疸患者的住院时间，降低患者医疗费用，减低黄疸的并发症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员通过计算机生成随机号码

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：出生至28天的早产儿.2.胎龄小于37周的新生儿.3.符合《诸福棠实用儿科学》第7版诊断标准的病理性黄疸: ①足月儿血清总胆红素（TSB）浓度≥220.5μmol/L，早产儿>257μmol/L；②出生后24小时以内出现黄疸；③血清总胆红素浓度每天上升幅度>85.5μmol/L或每小时上升幅度>8.5μmol/L；④结合胆红素>25.6μmol/L；⑤黄疸持续不消退。出现以上任一情况都可考虑为病理性黄疸。；

排除标准

（1）有严重免疫缺陷；（2）有中央静脉导管输液（CVC）；（3）住院治疗期间应用抗真菌药；（4）对药物过敏；（5）中途退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医学院附属海口医院

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研究负责人邮编

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