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【ChiCTR2100045938】庄丛医师：您上传的伦理审批文件显示不清，请联系我们重新整合上传。 奥马哈系统持续护理对癫痫儿童心理状态、自尊和生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045938

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童癲痫护理

试验通俗题目

庄丛医师：您上传的伦理审批文件显示不清，请联系我们重新整合上传。 奥马哈系统持续护理对癫痫儿童心理状态、自尊和生活质量的影响

试验专业题目

奥马哈系统持续护理对癫痫儿童心理状态、自尊和生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.探讨和分析奥马哈系统持续护理对癫痫儿童心理状态的影响； 2.探讨和分析奥马哈系统持续护理对癫痫儿童自尊的影响； 3.探讨和分析奥马哈系统持续护理对癫痫儿童生活质量的影响; 4.将奥马哈持续护理系统应用到癫痫儿童的出院延续护理工作进行推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

未说明

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-28

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、入选儿童均临床诊断为癫痫； 2、儿童年龄在3至12岁之间； 3、照料者熟悉儿童的基本情况，且儿童在过去2年内无重大创伤或任何严重的器质性或精神疾病； 4、纳入儿童首次接受抗癫痫治疗； 5、知情同意书由儿童家庭自愿签署。；

排除标准

1、脑损伤、肿瘤或手术后继发癫痫的儿童； 2、中枢协调障碍或天生代谢缺陷的儿童； 3、重要器官功能不全的儿童； 4、重大手术、严重创伤后一年内人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医学院附属海口医院

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