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【ChiCTR2000038364】合并严重髂静脉狭窄的急性下肢深静脉血栓形成患者髂静脉支架植入时机选择的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038364

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

合并严重髂静脉狭窄的急性下肢深静脉血栓形成患者髂静脉支架植入时机选择的临床研究

试验专业题目

合并严重髂静脉狭窄的急性下肢深静脉血栓形成患者髂静脉支架植入时机选择的临床研究

申办单位信息
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312000

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临床试验信息
试验目的

了解合并严重髂静脉狭窄的急性下肢深静脉血栓形成患者髂静脉支架植入选择的时机。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由唐黎明或刘春江利用简单随机法进行分组 请补充说明使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①超声或Ｘ线造影明确左下肢DVT； ②发病时间≤14ｄ； ③术前下肢及下腔静脉CTV或手术中造影证实左髂静脉重度狭窄，球囊扩张发现狭窄率＞70%； ④全身状况好；预期生命＞1年和低出血并发症的危险。；

排除标准

①溶栓药物过敏； ②近期（2～4周内）有活动性出血，包括严重的颅内、胃肠、泌尿道出血； ③近期接受过大手术、活检、心肺复苏、不能实施压迫的穿刺； ④近期有严重的外伤； ⑤严重难以控制的高血压［血压大于160/110mmHg（1mmHg=0.133 kPa）］； ⑥严重的肝肾功能不全； ⑦细菌性心内膜炎； ⑧出血性或缺血性脑卒中病史者； ⑨动脉瘤、主动脉夹层、动静脉畸形患者； ⑩年龄＞75岁和妊娠者慎用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省绍兴市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

312000

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