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【ChiCTR-OPC-15006867】同期导管直接溶栓与髂静脉支架治疗合并髂静脉狭窄的急性左下肢深静脉血栓形成的前瞻性多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15006867

试验状态

尚未开始

药物名称

导管,髂静脉支架

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性左下肢深静脉血栓形成

试验通俗题目

同期导管直接溶栓与髂静脉支架治疗合并髂静脉狭窄的急性左下肢深静脉血栓形成的前瞻性多中心临床研究

试验专业题目

同期导管直接溶栓与髂静脉支架治疗合并髂静脉狭窄的急性左下肢深静脉血栓形成的前瞻性多中心临床研究

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215006

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临床试验信息
试验目的

评估同期导管直接溶栓与髂静脉支架治疗合并髂静脉狭窄的左下肢急性深静脉血栓形成的有效性和安全性。具体目标:①消除下肢肿胀的症状,②杜绝肺栓塞的发生,③保护静脉瓣膜更能,降低PTS发生率,提高生活治疗(主要终点)。④降低血栓复发。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

由指定临床试验人员按顺序编码方法产生受试患者随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18~75岁 (2)症状持续时间小于14天。(既往有过下肢肿胀的acute-on chronic应排除) (3)超声或血管造影诊断明确的左下肢中央型DVT,CDT术中球囊扩张发现左髂狭窄者入组。 (4)签署知情同意书,愿意并能够配合随访。;

排除标准

(1)合并出血性疾病者(门脉高压、消化道出血、消化道溃疡等) (2)血色素小于8g/dL; (3)血小板小于80×109/L (4)严重的肾功能衰竭,肌酐清除率小于30ml/min (5)严重的高血压,持续大于160/100mmHg (6)妊娠或生产后14天内发生DVT (7)大手术或创伤后14天 (8)有硬模下或颅内出血史3月内 (9)预期生存期小于24月 (10)曾有同侧髂股静脉DVT史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

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