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首页 临床进展 沙丁胺醇对慢阻肺疾病全麻患者七氟烷药代动力学和术后早期肺部不良事件发生的影响

【ChiCTR1900022899】沙丁胺醇对慢阻肺疾病全麻患者七氟烷药代动力学和术后早期肺部不良事件发生的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

化药

规范名称

沙丁胺醇

首次公示信息日的期

2019-04-30

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

沙丁胺醇对慢阻肺疾病全麻患者七氟烷药代动力学和术后早期肺部不良事件发生的影响

试验专业题目

沙丁胺醇对慢阻肺疾病全麻患者七氟烷药代动力学和术后早期肺部不良事件发生的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨COPD患者实施吸入麻醉时预防性地应用沙丁胺醇气雾剂对麻醉诱导阶段肺泡七氟烷浓度变化，能否在一定时间达到预定麻醉深度以及而麻醉苏醒阶段能否加快苏醒，减少拔出气管导管后的呼吸抑制，缩短机械通气时间延长，减少其他并发症等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究负责人采用电脑生成随机数字进行编号。

盲法

双盲

试验项目经费来源

预算经费总额系财政补助经费、部门配套经费及申请单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-19

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

ASAⅠ～Ⅱ级；65～75岁；长期吸烟史或曾经确诊慢性支气管炎、肺气肿及COPD；手术前进行肺功能测定报告和分级（选择轻度和中度COPD病例）；BMI18～30 kg·m-2；2周内无上感史；COPD处于稳定或缓解期。；

排除标准

β2受体激动剂、酒精、氟里昂过敏者；肺动脉高压（PAP﹥50 mmHg）；心功能不全或心力衰竭；患者拒绝合作；肾脏功能不全（BUN﹥10 mmol·L-1, Cr﹥1.5 mg·dl-1）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市人民医院

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研究负责人邮编

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