ChiCTR2000034349
正在进行
髂静脉支架系统
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2020-07-03
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髂静脉狭窄或闭塞所致下肢和/或盆腔静脉回流障碍
髂静脉支架系统治疗髂静脉狭窄或闭塞患者的安全性和有效性的临床研究
髂静脉支架系统治疗髂静脉狭窄或闭塞患者的安全性和有效性的临床研究
评估髂静脉支架系统对髂静脉狭窄或闭塞患者的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅱ-Ⅲ期
由研究者通过随机系统进行随机分组。
未说明
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
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128
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2018-09-05
2021-12-31
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1. 18 岁≤年龄≤75 岁； 2. 髂静脉狭窄：≥50%（DSA 或 CTV）； 3. CEAP 临床分级：≥C3； 4. 受试者或其法定代理人能够理解试验目的，愿意配合介入手术治疗和随 访，自愿参加试验并签署书面的知情同意书。；
请登录查看1. 支架植入部位既往做过介入手术或者已有前次手术植入支架的患者； 2. 髂静脉狭窄是由于盆腔肿瘤压迫、肿瘤放疗、血栓后综合征（PTS）所致者，半年内因诊断急性下肢深静脉血栓形成（DVT）行导管溶栓或取栓术后遗留的髂静脉狭窄； 3. 对造影剂、抗凝剂等药物有禁忌症的患者； 4. 严重凝血功能异常的患者； 5. 严重肝肾功能不全的患者； 6. 因恶性肿瘤等原因，预期寿命小于 12 个月的患者； 7. 髂静脉尺寸不适用髂静脉支架系统的规格； 8. 对产品材质（镍钛和钽）有过敏史的患者； 9. 12 个月内有生育计划的男性或女性； 10. 研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究；
请登录查看南京大学鼓楼医院
210008
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